依照《中華人民共和國藥典》（2020年版）第二部分的章程，醫用氧氣（標記為“氧”）的品質監管與化驗規范如下：
基本信息
- 標準編號：《中國藥典》2020年版二部
- 藥品名稱：氧 (Oxygen, O?)
- 實施日期：2022年5月22日
質量要求
藥用氧氣的主要質量指標包括純度和關鍵雜質的限量：
- 氧含量：本品含氧（O?）不得少于 99.5% (ml/ml)。
- 一氧化碳（CO）：含量不得高于 0.0005%（即5 ppm）。
- 二氧化碳（CO?）：含量不得高于 0.03%。
- 水分（H?O）：含量不得高于 0.0067%。
注：與舊版標準相比，2020年版取消了對“顆粒”的檢測要求。
檢測方法
藥典對各項指標的檢測方法有明確規定：
- 氧含量一般借助順磁測量裝置來檢測,氧元素具備順磁性質,測量方式正是應用這一特點以實現準確計量。
- 一氧化碳（CO）可以用檢測管手段或紅外分析儀器來實施測量。檢測管手段使用起來方便，費用不高，能夠滿足快速排查和常規抽查的需求。
- 二氧化碳（CO?）可以用檢測管手段或紅外分析設備來實施測量,紅外分析設備是依據CO?對某種紅外線的吸收特點來執行定量的。
- 水分（H?O）借助依據五氧化二磷原理運作的露點儀實施檢測，此技術具備極高的敏感度，可以精確計量非常少的水分成分。
重要說明
- 醫用氧定義醫療用氧氣，是借助深冷分離技術等手段，從自然環境里提取的，專門用于醫院救治的氣體。
- 制氧機氧氣利用家庭用或醫療用制氧設備（例如分子篩制氧方式）所獲取的含氧量較高的氣體，其純凈程度一般達不到瓶裝醫用氧氣（達到99.5%以上）的標準，同時國家現階段并未將其視作“醫用氧氣”來實施監管。
- 使用限制依據國家藥品監督管理機構發布的通告，醫用分子篩制氧裝置生成的富氧氣體不得用于：
- 危重監護單元（ICU）內，針對急性肺部衰竭的救治，實施心臟和呼吸系統緊急搶救，清理呼吸道分泌物前后，以及運用光學器械深入呼吸道內部進行探查。
- 手術室內采用笑氣吸入方式實施麻醉，從開始到結束恢復期間，以及整個手術過程中，均通過吸入極少量高純度氧氣，并保持全封閉的麻醉狀態。
總而言之，《中國藥典》2020年版二部對醫用氧氣的品質管理設定了高指標，要求其純凈度高且雜質少，目的是確保醫療應用的安全可靠和效果顯著。所有涉及生產和應用該氣體的機構，都務必依照這些法定的技術規范執行。
